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質量技術

質量管理

天津金耀藥業有限公司秉承集團公司“高科技加規模經濟”的企業戰略和“創新、完美”的企業精神,將產品質量作為企業日常管理的重中之重。多年來,金耀藥業秉承“強化質量管理、致力持續改進、制造優質產品、滿足客戶需求”的質量方針,不斷改進提升產品質量,用心為患者提供“安全、有效、均一、穩定”的藥品,樹立了良好的用戶口碑和質量品牌。

公司可以生產小容量注射劑(含抗腫瘤類、激素類),丸劑(水蜜丸、水丸),膜劑,栓劑,凝膠劑,軟膏劑(含激素類),涂膜劑(激素類),乳膏劑(含激素類),硬膠囊劑,大容量注射劑(腹膜透析液),洗劑(聚氯乙烯軟袋),凍干粉針劑(含激素類),滴眼劑(105車間滴眼劑線)、氣霧劑,沖洗劑,吸入制劑等共16個劑型200余個產品規格制劑類藥物的批準文號,所有劑型均已通過各項國家及地方藥監部門檢查;公司同時擁有鼻用噴霧劑、氣霧劑、滴眼劑、吸入制劑等高端制劑品種的戰略儲備,正在開展臨床及新品報批工作。為使公司產品質量達到國際先進水平,公司已啟動了部分產品的美國FDA申報注冊項目。

近年來,公司通過資源整合,配備了滿足質量保證與質量控制要求的人員、廠房、設備和設施??瑟毩⑼瓿扇恳幎椖康某善窓z驗和絕大多數新規定項目的原輔料及包裝材料檢驗。公司擁有經動物管理委員會認證通過的動物實驗中心,可承接異常毒性檢查、急性全身毒性檢查、熱原檢查、降壓物質檢查、溶血試驗等項目的檢驗和委托檢驗。

藥品質量關乎患者的生命健康安全,公司將為之不斷奮斗。




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