天津金耀藥業有限公司簡介

天津金耀藥業有限公司（以下簡稱公司）成立于2010年11月，注冊資本60405萬元，隸屬于天津市醫藥集團有限公司，是天津市生物醫藥產業鏈重點企業，是國家急搶救藥和小品種藥（短缺藥）生產基地。公司以維護人類健康為宗旨，以滿足社會需求為己任，以先進的科學技術為依托，專業從事激素類、氨基酸類藥品、心腦血管、抗腫瘤、呼吸系統類等制劑的研發、生產與銷售。

公司共有五大現代生產車間，擁有20多條全自動生產線，國內國際先進生產設備百余臺套，搭建SCADA、MES、實驗室LIMS、物流倉儲LMIS、ERP、CRM、SRM、EHR等信息化系統，實現自動化設備、智能化軟件與集成化系統的深度融合，具備國內領先的生產能力和生產水平。產品結構科學完整，現擁有注射劑、軟膏劑、乳膏劑、硬膠囊劑、丸劑、凍干粉針劑、滴眼劑、吸入制劑等17種劑型215個產品批準文號，具有治療領域廣、產品系列化特點。

公司始終堅持創新發展戰略，圍繞核心優勢賽道，開展新品開發、一致性評價以及國際注冊工作，全面提升產品市場競爭力。近年來7個新品取得國家藥監局簽發的《藥品生產注冊批件》，其中溴酚酸鈉滴眼液為國內首家上市，打破了國際制藥企業壟斷；12個品種通過一致性評價，6個品種為國內首家過評。

公司建立了嚴格規范的質量管理體系和完善的質量保證體系。在外用半固體、無菌制劑、眼用乳劑等多個領域完成產品國際注冊規劃，已有9個品種實現海外上市，并儲備30余項美國FDA及非美注冊項目。重點產品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉成為中國北方地區首個獲得美國ANDA批準文號的無菌凍干粉針，公司也成為中國首家通過FDA認證的甾體激素類無菌制劑生產企業，對于天津市生物醫藥行業具有里程碑意義。

憑借過硬的產品質量、全新全意為患者的服務宗旨，在醫藥領域樹立了良好品牌，產品銷售遍布全國各大省市，遠銷北美、非洲、東南亞等國家和地區。

公司相繼榮獲國家高新技術企業、國家提質增效專項支持企業、天津市科技領軍企業、天津市專精特新企業、天津市企業技術中心、天津市重點實驗室、天津市綠色工廠、天津市先進外商投資企業等資質及榮譽稱號,通過兩化融合管理體系貫標及環境、能源、安全管理多項ISO國際認證。

未來，公司立足新發展階段，貫徹新發展理念，融入新發展格局，發揮急搶救藥品種齊全優勢，打造全品種急搶救藥生產基地；突出劑型全面、體系完備的特點，打造國內國際CDMO基地；依托原料和制劑聯動發展優勢，打造甾體激素及氨基酸制劑、生物制劑生產基地。在快速發展的同時，切實履行社會責任，扶危救困，奉獻愛心，為中國民族醫藥工業發展做出貢獻。